编者按
最近小编的一个土豪朋友准备一劳永逸的消除戴眼镜的烦恼,邀请小编为他做参谋。了解了价格和历史之后他感觉“最新最贵的就是最好的”,于是想做Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)。不过真的最新最贵的就是最好的吗?这感觉对吗?小编决定看看美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA)的官网,看看权威结果怎么说。
不一定!
仔细研究了FDA对角膜地形图引导的个性化飞秒LASIK(个性化飞秒)和Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)的批文之后,小编发现还真不一定SMILE就一定更好。
个性化飞秒适应症更广泛
咦?为何个性化飞秒FDA适应症只要求0.8?
小编搜了搜,原来是因为部分近视患者角膜存在不规则散光(彗差、球差以及高阶像差等),这些不规则散光是框架镜没法矫正的,所以术前最佳矫正视力可能就不到1.0,只有0.8。因为SMILE没法矫正不规则散光,所以FDA就不能让术前矫正视力低于1.0的患者接受SMILE。
此外,从适应症来说FDA给出的个性化飞秒的适应症比SMILE更加广泛,也就是说个性化飞秒适应的人群更加广泛,尤其是对于散光矫正方面,SMILE被批的适应症的散光最大只有0.5D。(啊,要是散光大于0.5D,不就不好做SMILE了。。。。)
除了适应的人群以外,手术效果和安全性如何呢?
FDA给出了个性化飞秒和SMILE的临床试验结果,以下我们可以从术后效果和并发症两方面进行比对。
上文提到,相比于SMILE,个性化飞秒适应的人群更广泛,特别是矫正的散光度数更高,同时在这样情况下,术后效果还更好,另外个性化飞秒术中并发症也更少,干眼的发生率更低。
术后效果方面
个性化飞秒术后视力更佳,矫正更精准
数字说明问题,拿去不谢~~
个性化飞秒术后视觉质量更好
视觉质量方面,个性化飞秒和SMILE术后患者均进行了视觉质量问卷调查,调查项目包含畏光、夜间驾驶困难、阅读困难、复视、视觉波动、眩光、光晕、星爆。
结果发现:
个性化飞秒术后1年各项视觉症状均有改善,改善比例超级高!
J Cataract Refract Surg 2016; 42:11–18 Q 2016 ASCRS and ESCRS
SMILE术后总的来说这些视觉症状加重、不变、减轻各占1/3。
并发症方面
个性化飞秒术中安全性更优
个性化飞秒手术并无任何一例术中并发症发生!
SMILE发生个别术中并发症,包括透镜移出困难(共10例,3%,其中2例发生组织损伤),穿透盖(1例,0.3%),组织残留(1例,0.3%),负压丢失(6例,1.8%,其中2例暂停治疗,其他完成治疗),治疗偏中心(1例,0.3%)
个性化飞秒手后干眼发生率更低
个性化飞秒术后1年最终因干眼需要使用眼部润滑剂的比例为1.3%,SMILE术后中度干眼和重度干眼比例分别为2%和3%。
看妥了——为准!
看来并非最贵的就是最好的,选屈光手术还是要选最适合自己的,万一不小心视觉质量不好了,就亏大了。毕竟从FDA的批件来看,相比于SMILE,个性化飞秒适应的人群更广泛,特别是矫正的散光度数更高;此外,个性化飞秒术后视力更好,矫正精准度更高,视觉症状改善,手术并发症更少。
最重要的,还是:看妥了——为准!
参考资料:
J Cataract Refract Surg 2016; 42:11–18 Q 2016 ASCRS and ESCRS
www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf2/p020050s012b.pdf
www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/p150040b.pdf
MCC号: N-99-190713-02,有效期至2019-07-13
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