最近小编的一个土豪朋友准备一劳永逸的消除戴眼镜的烦恼,邀请小编为他做参谋。了解了价格和历史之后他感觉“最新最贵的就是最好的”,于是想做SmallIncision Lenticule Extraction (SMILE)。不过真的最新最贵的就是最好的吗?这感觉对吗?小编决定看看美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA)的官网,看看权威结果怎么说。
不一定!
仔细研究了FDA对角膜地形图引导的个性化飞秒LASIK(个性化飞秒)和Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)的批文之后,小编发现还真不一定SMILE就一定更好。
个性化飞秒适应症更广泛
小编搜了搜,原来是因为部分近视患者角膜存在不规则散光(彗差、球差以及高阶像差等),这些不规则散光是框架镜没法矫正的,所以术前最佳矫正视力可能就不到1.0,只有0.8。因为SMILE没法矫正不规则散光,所以FDA就不能让术前矫正视力低于1.0的患者接受SMILE。
此外,从适应症来说FDA给出的个性化飞秒的适应症比SMILE更加广泛,也就是说个性化飞秒适应的人群更加广泛,尤其是对于散光矫正方面,SMILE被批的适应症的散光最大只有0.5D。(啊,要是散光大于0.5D,不就不好做SMILE了。。。。)
除了适应的人群以外,手术效果和安全性如何呢?
FDA给出了个性化飞秒和SMILE的临床试验结果,以下我们可以从术后效果和并发症两方面进行比对。
上文提到,相比于SMILE,个性化飞秒适应的人群更广泛,特别是矫正的散光度数更高,同时在这样情况下,术后效果还更好,另外个性化飞秒术中并发症也更少,干眼的发生率更低。
术后效果方面
个性化飞秒术后视力更佳,矫正更精准数字说明问题,拿去不谢~~
个性化飞秒术后视觉质量更好
视觉质量方面,个性化飞秒和SMILE术后患者均进行了视觉质量问卷调查,调查项目包含畏光、夜间驾驶困难、阅读困难、复视、视觉波动、眩光、光晕、星爆。
结果发现:
个性化飞秒术后1年各项视觉症状均有改善,改善比例超级高!
SMILE术后总的来说这些视觉症状加重、不变、减轻各占1/3。并发症方面
个性化飞秒术中安全性更优个性化飞秒手术并无任何一例中并发症发生!
SMILE发生个别术中并发症,包括透镜移出困难(共10例,3%,其中2例发生组织损伤),穿透盖(1例,0.3%),组织残留(1例,0.3%),负压丢失(6例,1.8%,其中2例暂停治疗,其他完成治疗),治疗偏中心(1例,0.3%)个性化飞秒手后干眼发生率更低个性化飞秒术后1年最终因干眼需要使用眼部润滑剂的比例为1.3%,SMILE术后中度干眼和重度干眼比例分别为2%和3%。
看妥了——为准!
看来并非最贵的就是最好的,选屈光手术还是要选最适合自己的,万一不小心视觉质量不好了,就亏大了。毕竟从FDA的批件来看,相比于SMILE,个性化飞秒适应的人群更广泛,特别是矫正的散光度数更高;此外,个性化飞秒术后视力更好,矫正精准度更高,视觉症状改善,手术并发症更少。
最重要的,还是:看妥了——为准!
参考资料:
J Cataract Refract Surg 2016; 42:11–18 Q 2016 ASCRS and ESCRS
www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf2/p020050s012b.pdfhttp://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf2/p020050s012b.pdf
www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/p150040b.pdf
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